[太平洋]医药日报：酶替代疗法Loargys获FDA批准

报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月25日，医药板块涨跌幅+0.84%，跑赢沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，其他生物制品(+2.39%)、医院（+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)表现居前，线下药店（+0.32%）、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包（+0.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、爱迪特（+9.03%)、常山药业(+8.87%)；跌幅榜前3位为前沿生物（-4.09%)、百利天恒（-3.62%）、硕世生物(-2.97%)。 　　行业要闻： 　　近日，Immedica宣布，美国FDA已加速批准Loargys，用于联合饮食蛋白限制，治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症。此次获批主要基于3期PEACE试验取得的积极结果，数据显示：在第24周时，接受Loargys治疗的患者血浆精氨酸（pArg）的几何平均值从354.0μmol/L显著降低至86.4μmol/L。Loargys是一种重组人精氨酸酶，可以快速、持续地降低血浆中精氨酸及其毒性代谢物的水平，同时改善临床症状，该药已在欧盟和英国获得批准。 　　（来源：Immedica，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　赛诺医疗（688108）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入5.25亿元，同比增长14.53%，归母净利润为0.47亿元，同比增长3057.05%，扣非后归母净利润为0.34亿元，同比增长293.82%。 　　联影医疗（688271）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入138.21亿元，同比增长34.18%，归母净利润为18.88亿元，同比增长49.60%，扣非后归母净利润为17.88亿元，同比增长77.01%。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，有利于公司拓展美国市场的销售。 　　爱博医疗（688050）：公司发布公告，公司拟使用并购贷款及自有资金收购德美医疗的68.31%股权，交易对价为68,300.46万元，德美医疗是国内运动医学的头部企业，此次收购完成后将成为公司控股子公司。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。